在配方师看来,驾驭视黄醇类物质的监管环境是最大的挑战之一。临床皮肤科医生可以使用各种高效、靶向性强的视黄醇类物质,但化妆品品牌却受到严格的非处方药(OTC)和化妆品法规的约束。理解化妆品级和处方级视黄醇类物质的区别,对于配制出既符合法规要求又高效的产品至关重要。.
处方视黄醇市场
处方类维A酸被归类为药物,因为它们在临床上已被证明可以改变身体的结构和功能(特别是治疗粉刺或银屑病等疾病)。.
- 例子: 维A酸维A酸), 阿达帕林 (处方浓度),他扎罗汀,和 曲安奈德.
- 他们被限制的原因: 美国食品药品监督管理局 (FDA) 对药品的规定非常严格。这些分子和局部制剂已经通过了新药申请 (NDA) 程序,并被批准用于治疗特定的痤疮。它们有时也会被“标签外”用于皮肤衰老。.
非处方类视黄醇市场格局
原有的阿达帕林0.1%处方痤疮治疗药(商品名为Differin)已获准从处方药转为非处方药,其他公司也可推出同等效用的产品。.
- 例子: 阿达帕林 0.1% 痤疮凝胶
- 他们被限制的原因: 从处方药转为非处方药的产品在改变配方和功效声明方面灵活性有限,在改变活性成分浓度方面则完全没有灵活性。.
化妆品类视黄醇领域
另一方面,美容视黄醇旨在改善 外貌 皮肤——抚平纹理,提亮肤色,减少可见的衰老迹象——但又不被归类为医疗 treatment。.
第一代选项: 历史上,品牌依赖于 视黄醇 和 视黄醛. 尽管这些维生素A衍生物在化妆品中的使用是合法的,但它们正面临越来越严格的监管限制。例如,欧盟目前将身体乳液中的视黄醇当量限制为0.05%,面部护理产品中的限制为0.3%。.
有关这些世代的更多区别,请参阅: 类维生素A世代:第一代、第二代、第三代和第四代类维生素A
弥合差距:化妆品酯类前药
所以,非处方护肤品牌如何在不违反化妆品法规的情况下,利用先进的第三代和第四代视黄醇科学?答案在于 酯类前药.
前药是活性分子的无活性前体。通过将酯基连接到高活性类视黄醇分子上,化妆品化学家可以创造一种在法律上被归类为化妆品成分而非药物的化合物。.
- 阿达帕林(Oleyl Adapalenate): 一种化妆品酯,可提供第三代类维生素A的可见皮肤更新功效。.
- 曲洛芬®(曲洛芬庚酸酯): 一种靶向第四代RAR-γ通路的化妆品酯。.
这些成分使品牌能够绕过传统视黄醇的不稳定性和欧盟严格的维生素A剂量限制,提供一种全球可扩展、高效的类视黄醇配方。.